無線溫度驗證儀，無線溫度記錄儀

一、滅菌的基本概念 1、環(huán)氧乙烷的基本性質(zhì) 2、滅菌裝置的結(jié)構(gòu) 3、滅菌的流程 二、解讀GB18279標準 1、GB 18279--2000 idt ISO11135:1994 醫(yī)療器械 環(huán)氧 乙烷滅菌確認和常規(guī)控制 2、ISO11135-1:2007 醫(yī)療器械 滅菌過程開發(fā)、確認和 常規(guī)控制要求 三、對滅菌確認與審核的理解 1、滅菌過程的文件體系 2、滅菌過程的控制記錄 3、滅菌的確認 4、審核滅菌過程的關(guān)注點 能力和效果 2012/6/29 2 2012/6/29 2 環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制 北京國醫(yī)械華光認證有限公司 Ø滅菌的方法： 根據(jù)無菌技術(shù)所達到的程度不同，一般分為滅菌、 消毒和防腐3個層次： •滅菌：徹底、永久地消滅物體內(nèi)外一切微生物； •消毒：消除物體表面或內(nèi)部的病原微生物； •防腐：是抑制物體內(nèi)外微生物的生長。 實現(xiàn)滅菌的方法很多，基本上可以分為物理學方法 和化學方法兩大類。 物理學方法主要包括加熱、超低溫、過濾和電離輻 射等。 2012/6/29是、

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