中藥注射劑除熱源內(nèi)毒素提高安全性設(shè)備

    中藥注射劑生產(chǎn)過程中，對各環(huán)節(jié)的要求都比較高，在保證注射劑中各有效成分的含量的同時，同時保證口服液的澄明度、熱源，無雜質(zhì)形成的沉淀析出物；所有中藥注射劑一般為提取液濃縮之后，進行醇沉水沉，稀配過濾灌封，由于藥液中往往是多味復(fù)方藥材，藥液中總固性物含量高，一般采用傳統(tǒng)的微孔濾膜過濾或者折疊式濾芯過濾之后就進行灌封滅菌，滅菌后會有可見的固性懸浮物析出，造成產(chǎn)品嚴重失光，大大降低了注射劑的品質(zhì)。 醇沉加上冷凍靜置，可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出，過濾去除，但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高，過濾不徹底，細小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過過濾層，在滅菌后絮集析出。

       成都和誠過濾技術(shù)有限公司相關(guān)技術(shù)人員服務(wù)于制藥企業(yè)多年，憑借多年在過濾行業(yè)的經(jīng)驗，運用世界先進的膜分離技術(shù)，結(jié)合自身的專業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，針對不同復(fù)方注射劑，選擇不同的物料分離膜元件，在不同操作參數(shù)控制下，使注射劑保證了含量指標(biāo)的轉(zhuǎn)移，同時解決了澄清過濾難題，注射劑灌封滅菌，長時間放置等條件下，仍然澄清透亮，燈檢無可見異物，色澤好。 膜分離技術(shù)，結(jié)合物料藥液特性，根據(jù)分子量大小、分子結(jié)構(gòu)、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等，選擇不同孔徑的分離膜，選擇不同的操作參數(shù)，以針對不同產(chǎn)品，達到同樣的過濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理，截留大分子雜質(zhì)，使中藥有效成分透過，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。

       膜分離在中藥注射劑生產(chǎn)過程中表現(xiàn)的特點：

（1）過濾精度高，提高產(chǎn)品質(zhì)量，透過液澄清透亮；

（2）系統(tǒng)可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)量，車間空間等進行設(shè)計和制造；

（3）根據(jù)不同產(chǎn)品特性及技術(shù)要求，我們總能找到相匹配的工藝及分離技術(shù)；

（4）膜過濾方式為錯流過濾，針對高濃度藥液過濾的污堵現(xiàn)象，可以很好的解決；

（5）膜系統(tǒng)自控程度高，便于操作、清洗維護等；

（6）膜原件使用壽命長，運行穩(wěn)定。

中藥注射劑傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝：

提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品

（1）生產(chǎn)周期長；

（2）過濾耗材消耗大；

（3）大分子雜質(zhì)去除不徹底，藥品用藥安全性降低；

（4）產(chǎn)品品質(zhì)不保證，易出現(xiàn)過敏反應(yīng)；

（5）操作復(fù)雜，勞動強度大；